Uniunea Europeană cere statelor membre să suspende, începând cu 21 august comercializarea a aproape 700 de medicamente generice testate si fabricate în India. Această decizie, luata in 16 iulie, dar facuta publica abia acum, vine dupa ce Agenţia franceză de securitate a medicamentelor a descoperit, la un control de rutina, mai multe nereguli într-o fabrică a firmei GVK BIO, scrie publicatia franceza Le Monde in pagina electronica.
Compania, specializată în teste clinice, este situata la Hyderabad în sudul Indiei.
Alertată de francezi, Agenţia Europeană a medicamentelor, EMA, a revizuit circa o mie de medicamente testate de GVK în ultimii 5 ani si a ajuns la Din acest motiv, încă din luna ianuarie s-a recomandat retragerea lor de pe piaţă. Mai multe state UE printre care Franţa, Germania şi Belgia au urmat avizul EMA.
Lista completă de medicamente sau molecule este pe site-ul Comisiei Europene. Printre acestea: Advil (analgezice), Seroplex (antidepresiv), Aerius (antihistaminic) sau Inexium (bandaj gastric).
Printre genericele recomandate sa fie retrase de pe piaţa românească sunt : Savandra, Levetiracetam, Telmisartan, Esomeprazol, Donepezil, Apstar şi Trimetazidina.
Mai multi giganti farmaceutici sunt afectati in urma acestei decizii. Printre acestia se numără Sanofi (Franta), Mylan (SUA), Ranbaxy (India), Teva (Israel), Intr-un comunicat, GVK BIO contestă cocluziile EMA.
În 2023 în raionul Orhei s-au născut cu 120 de copii mai puțin comparativ cu…
Procuratura Anticorupție (PA) a făcut astăzi mai multe precizări aferent sursei comunicărilor telefonice obținute de…
Referendumul privind aderarea Republicii Moldova la Uniunea Europeană (UE) va fi organizat la toamnă, pe…
Agenția de presă INFOTAG scrie că deputata Marina Tauber, ar fi primit cetățenia rusească concomitent…
Ilan Shor, care a fost condamnat definitiv la 15 ani de închisoare într-un dosar legat…
EXTERN UNICEF: Aproape 2.000 de copii au fost uciși sau răniți de la începutul războiului…